鸿茅药酒案重大进展,「神药」输了
大家好,这是丁香园 Insight 数据库每日晚间的药圈新闻播报时间。今天为大家带来行业内的 4 条重要新闻。
鸿茅药酒案被退回!公安部、检察机关介入
鸿茅药酒商品声誉案最新进展!检察机关退回公安机关补充侦查并变更强制措施。
近日,内蒙古自治区乌兰察布市凉城县公安机关、检察机关办理的「谭秦东损害鸿茅药酒商品声誉案」,引起社会和媒体广泛关注。
根据最高人民检察院指示,内蒙古自治区检察院听取了凉城县检察院案件承办人的汇报,查阅了案卷材料。经研究认为,目前案件事实不清、证据不足。自治区检察院指令凉城县检察院:将该案退回公安机关补充侦查并变更强制措施。
昨日,国家药品监督管理局也发表鸿茅药酒有关通知要求对虚假广告对社会作出解释,已组织有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。(via 丁香园)
BMS 重磅联合免疫疗法获批!一线治疗晚期肾癌
今日,百时美施贵宝重磅联合免疫疗法 Opdivo(nivolumab)3 mg/kg 加 Yervoy(ipilimumab)1 mg/kg 获得了美国 FDA 的批准,成为首款用于初治的中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者的联合免疫疗法。
此次批准是基于一项 3 期临床试验 CheckMate-214 的结果。Opdivo 和 CTLA4 抑制剂 Yervoy 联合治疗非小细胞肺癌远优于化疗!III 期临床 CheckMate-227 证实,Opdivo/Yervoy 作为高肿瘤突变负担(TMB)非小细胞肺癌的一线药,显著提高无病程进展生存率(43% 比对照 13%)和总体生存率为 45.3%(对照 26.9%)。(via 药明康德)
24 亿美元 Shire 将肿瘤业务出售
4月16日,专注于罕见病及其他专科疾病的跨国生物公司Shire(夏尔)表示,公司与诗唯雅(Servier)达成了明确的协议,以24亿美元将肿瘤学业务出售给诗唯雅。
夏尔的肿瘤学业务包括市场在售产品 ONCASPAR® (培门冬酶注射剂),这是用于治疗急性淋巴细胞白血病( ALL )的多药治疗组成之一,以及 ONIVYDE (伊立替康聚乙二醇脂质体制剂)的美国地区以外权利,该药物为吉西他滨治疗后转移性胰腺癌多剂治疗的一个组成部分。产品组合还包括 Calaspargase Pegol (Cal-PEG),该产品用于治疗 ALL 正在接受 FDA 审评,其它与肿瘤免疫疗法的联用处在早期阶段。
众生药业 1 类抗流感新药 ZSP1273 获受理
今天,众生药业发布公告称,公司与药明康德共同研发的预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药 ZSP1273 原料及片的临床试验注册申请获 CFDA 受理。
ZSP1273 是流感病毒RNA 聚合酶抑制剂。临床前研究结果表明,具有很强的体外广谱抗甲型流感病毒活性,对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同靶点化合物以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦;体内药效试验也较同靶点参考化合物和奥司他韦有更佳的保护动物、降低动物肺部病毒滴度的药效。
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